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补肺活血胶囊治疗新冠肺炎康复期临床研究项目总结会在广州顺利召开

2021-02-02179

由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心作为牵头单位的补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒肺炎恢复期患者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究项目总结会于2021年1月30日在广州召开。来自项目分中心广州医科大学附属第一医院、武汉市肺科医院、襄阳市襄州区人民医院、包头市第三医院、襄阳市中心医院,项目统计单位南京医科大学及申办方的专家和学者共计三十余人通过线上线下参与会议。会议由项目负责人实验室肺血管学组组长王健教授主持。

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与会专家合影

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钟南山院士视频致辞

实验室创始主任钟南山院士在线进行致辞,祝贺项目的顺利完成,感谢各个合作单位对项目的顺利推进所做出的努力。钟院士指出新型冠状病毒肺炎患者的康复问题应该引起我们的重视,中医药在康复治疗方面具有优势,我们要通过高水平的循证医学研究为中医药用于新冠肺炎康复期的干预治疗提供依据。

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项目负责人实验室王健教授作项目总结报告

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项目质控负责人实验室陈豫钦博士作项目质控报告

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项目统计负责人南京医科大学柏建岭副教授作项目统计报告

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广州医科大学附属第一医院刘春丽教授作项目结论临床解读报告

项目负责人王健教授代表项目组进行项目总结报告,项目质控负责人实验室陈豫钦博士进行项目质控报告,项目统计方南京医科大学柏建岭副教授进行项目统计报告,广州医科大学附属第一医院刘春丽教授进行项目结果的临床解读报告。与会专家教授高度评价该研究对于新冠康复期患者治疗的意义,指出下一阶段项目组将继续推进项目成果的总结、发布与临床应用推广工作。

本研究共随机入组了131例新型冠状病毒肺炎出院患者(年龄19-83岁),按照1:1随机分配到补肺活血胶囊组和安慰剂组,治疗三个月。本研究的主要目的是评价补肺活血胶囊用于治疗新冠病毒肺炎康复期患者的有效性及安全性。主要疗效指标为六分钟步行距离及疲劳评分。本项目历时一个半月完成所有病例的入组,四个月完成所有病例出组,12月4日完成数据揭盲。目前研究结果正在进行整理分析。

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本研究设计流程图

截止2021年1月30日新型冠状病毒全球已造成超过一亿人感染,全球目前保守估计有新冠康复患者超过七千万,国外的研究发现有63%的患者出院后CT上还是有明显的肺损伤影像,我国武汉金银潭医院对出院的两千多例患者进行长期随访发现发病半年后还有76%的患者存在至少一个临床症状,最常见的就是疲劳或肌肉无力和睡眠障碍。我国较早关注新冠患者康复期问题,2020年1月17日《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》正式提出恢复期的中医药治疗。本项目是目前报道的全球首个完成的针对新冠康复期患者的RCT干预研究,将为新冠肺炎康复期的中医药治疗提供高等级循证医学证据,具有重要意义!