职称：

研究员

研究方向：

慢性气道疾病

研究工作：

从事新靶点、新机制的创新药和高端复杂制剂的研究，攻克重大品种产业化的关键技术，重点解决呼吸疾病的临床用药需求；积极推动呼吸疾病领域的高端医疗器械的发展；加强与医疗机构、科研院所的合作，共同开展临床研究加快药物的上市进程，为患者提供更多优质的治疗选择。

研究成果：

金方博士在药物新剂型及其重大品种产业化研究领域拥有超过30年的经验，尤其在吸入制剂的研究、体内外有效性及安全性的评价方面，他不仅拥有深厚的学术功底，还积累了丰富的产业化实践经验，是掌握高难度吸入制剂核心关键研发及产业化技术具有国际影响力的领军人物。至今，已发表 50 余篇 SCI/核心论文，并主译国外专著《固体口服制剂的研发:药学理论与实践》、《呼吸道药物递送的基本理论与实践》，获超过50项中国专利授权以及 2 项欧洲专利授权。她的研究成果丰硕，包括：

1、吸入相关标准和法规的制定 参与了我国经口吸入制剂标准建立的过程，起草了中国药典中关于吸入制剂通则和相关检测方法的多个版本（2000版、2010版、2015版和2020版），并参与了吸入制剂相关检测方法的制定。已经完成了药典委课题《吸入制剂分类、命名及质量研究》、《吸入剂吸入有效性的测定方法研究》，完成了盖茨项目的《吸入制剂现场检查指南》的起草，促进了吸入相关标准和法规的建立。

2、科研项目 承担了包括国家863计划、国家重点攻关项目、科技重大专项在内的20多项国家级科研项目。作为项目负责人承担了十三五“重大新药创制专项”中“新型吸入制剂规模化发展共性关键技术的研究”子课题，剂型最全、品种最多、进展最快，推动了吸入制剂关键技术的研发。

3、吸入制剂产业化 已成功开发吸入制剂、缓释混悬剂、分散片剂、时滞脉冲控释制剂、鼻用粉雾剂等多个项目为国际或国内首次获得批文。组建了200余人高端制剂研发团队，开展30余项呼吸产品的研究，率先突破跨国药企技术垄断和“卡脖子”瓶颈，先后取得 “妥布霉素吸入溶液”等 10 余个新药注册证书，销售已突破十亿元，为中国近1.6亿哮喘及COPD患者提供质优价廉的国产高端吸入制剂，显著提升了国产高端吸入制剂的市场份额。

4、抗击疫情的贡献 带领团队积极投入抗击疫情的药物研发中，采用创新的模式持续推进全球多中心的临床试验，推动了V-01疫苗和二价苗的成功上市，并在国际期刊发表了高质量的学术论文，为抗疫提供了有力的支持，展现出强大的研发实力和责任担当。

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