科研项目
1、吸入相关标准和法规的制定 参与了我国经口吸入制剂标准建立的过程,起草了中国药典中关于吸入制剂通则和相关检测方法的多个版本(2000版、2010版、2015版和2020版),并参与了吸入制剂相关检测方法的制定。已经完成了药典委课题《吸入制剂分类、命名及质量研究》、《吸入剂吸入有效性的测定方法研究》,完成了盖茨项目的《吸入制剂现场检查指南》的起草,促进了吸入相关标准和法规的建立。
2、科研项目 承担了包括国家863计划、国家重点攻关项目、科技重大专项在内的20多项国家级科研项目。作为项目负责人承担了十三五“重大新药创制专项”中“新型吸入制剂规模化发展共性关键技术的研究”子课题,剂型最全、品种最多、进展最快,推动了吸入制剂关键技术的研发。
3、吸入制剂产业化 已成功开发吸入制剂、缓释混悬剂、分散片剂、时滞脉冲控释制剂、鼻用粉雾剂等多个项目为国际或国内首次获得批文。组建了200余人高端制剂研发团队,开展30余项呼吸产品的研究,率先突破跨国药企技术垄断和“卡脖子”瓶颈,先后取得 “妥布霉素吸入溶液”等 10 余个新药注册证书,销售已突破十亿元,为中国近1.6亿哮喘及COPD患者提供质优价廉的国产高端吸入制剂,显著提升了国产高端吸入制剂的市场份额。
4、抗击疫情的贡献 带领团队积极投入抗击疫情的药物研发中,采用创新的模式持续推进全球多中心的临床试验,推动了V-01疫苗和二价苗的成功上市,并在国际期刊发表了高质量的学术论文,为抗疫提供了有力的支持,展现出强大的研发实力和责任担当。