科研进展

实验室成功研发新冠变异株快速分型核酸检测新技术

2022-09-16620

近日,实验室/国家呼吸医学中心/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心/广州呼吸健康研究院副院长杨子峰教授团队联同广州医科大学附属市八医院、珠海贝索基因科技有限公司共同研制了冻干型多重荧光定量PCR鉴定新型冠状病毒亚型新技术,能够快速检测是否新型冠状病毒感染,可同时区分Omicron及delta变异株,深入精准分析omicron的BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.2.12.1、BA.3、BA.4、BA.5七种亚型。最快30分钟可出鉴定结果。

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图1. 产品欧盟认证

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图2. 产品展示


本试剂盒采用One-Step Real Time PCR及TaqMan荧光探针技术,在新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF基因、N基因的高度保守区域及S蛋白的多个突变位点序列设计特异性引物及荧光探针,通过全自动荧光PCR仪对疑似新冠肺炎病例样本中的ORF基因,N基因,奥密克戎亚型和德尔塔变异株特征性位点进行扩增检测,从而实现对新型冠状病毒(2019-nCoV)奥密克戎亚型和德尔塔变异株的鉴别。加入了内源性内标基因,可监控提取全程、RT-PCR扩增检测全程,以避免由于反应体系中含有抑制剂或漏加样本导致的假阴性风险。


另外,试剂盒应用了创新的全冻干PCR工艺,把PCR所需要的所有重要组分,逆转录酶、热启动酶、buffer、DNTPS、引物探针全部预装到一个PCR管进行冻干,使用时只需一步加样即可上机检测,不仅简单方便,而且可以有效减少气溶胶污染几率;该试剂对市面上所有荧光定量PCR仪都适用。


该试剂盒分型鉴别准确率达100%,目前已经在金域医学中心实验室通过性能测试,并且在广州医科大学附属市八医院、广东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心广泛实战应用,可以作为临床实验室自建项目进行检测,可服务于基层医院。为COVID-19可疑患者的快速筛选及精准分型提供有力的科学支撑。

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图3. 实验工作现场

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图4. 扩增曲线结果展示